康方生物夏瑜：卡度尼利累计销售达26亿元，已提交新适应症上市申请

专题：2024亚布力企业家第二十届夏季年会

　　“2024亚布力企业家第二十届夏季年会”于8月30日-9月1日在广州市举行。康方生物董事长、总裁兼首席执行官夏瑜出席并演讲。

　　夏瑜介绍，康方生物是一家生物药物创新企业，于2012年在广东创建，已经发展成为拥有3000人的团队，建设了具有世界领先水平的生物药物开发体系，在全球的范围内形成了一定的创新竞争力，是中国创新药生物技术公司龙头企业，也是中国原创生物药物研发领先的代表企业。公司专注在肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大的疾病领域进行创新药物的开发，技术涵盖双特异性抗体，抗体的偶联药物、细胞治疗、基因治疗、mRNA治疗等生物药最前沿的领域。目前，康方生物已经在开发50多个拥有自主知识产权的创新抗体药物，其中22个处于临床阶段，12个药处于三期临床，2012年获批第一个新药，到目前已经有4个获批上市实现商业化销售的新药，“最值得欣喜的是其中有2款新药都是全球首创的双特异性抗体新药”。

　　“我们今天谈到的是新质生产力，我们在2021年刚刚投产使用的时候，我们对广州的知识城基地的产值贡献仅有2900万元。2022年的时候，我们达到了9.5亿。2023年的时候，我们就达到了37亿。今年我们也有望贡献50亿”，夏瑜表示，未来一两年，随着公司业务继续扩大，投产力度加大以后，可能在一两年内就能达到百亿产值贡献。

　　谈及高质量发展，夏瑜认为，发展新质生产力是推动高质量发展的内在的要求和关键的支撑，要以科技的创新为引领的，围绕人民群众的核心利益，推动内循环和外循环的共同发展，实现社会效益和经济效益的强劲提升。

　　第一，新质生产力是以科技创新为核心驱动力的，要对经济发展形成高效的促进能力。她介绍，2022年6月，康方生物独立自主研发的全球第一个肿瘤免疫治疗的双特异性抗体药卡度尼利上市，治疗二线及以上的晚期宫颈癌，这款药物填补了全球免疫治疗双抗的空白。它标志着中国生物医药创新的发展已经从仿制跟随，到可以实现源头创新的时代。目前，这块药物累计销售达到了26亿元，是中国创新药销售的标杆业绩。

　　她介绍说，2024年以来，卡度尼利在一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌，都向国家药监局提交了新的适应症的上市申请，针对胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌，现在还有7个三期临床研究在进行。未来的五年，卡度尼利针对16种瘤种的疾病都有望获批。“我们布局和开展卡度尼利在全球范围的临床研究，期待卡度尼利在全球上市，惠及全球的癌症患者，届时卡度尼利就在全球范围内可能有千万级潜在的患者人群获益。因此，我们也是会期待在未来的几年，我们在广州知识城可以突破百亿的产值”。

　　第二，新质生产力要围绕老百姓的核心利益，为老百姓带来真正的实惠和获益。“中国每年有500多万的癌症新发患者，全球有2000多万，癌症是老百姓家庭负担很重的健康问题，不仅是因为治疗费用高昂，更严重的是迄今全球都没有能够攻克各类不同种类癌症的灵丹妙药，并且药物治疗带给患者的毒副作用也是行业在创新药开发中亟需解决的重要问题”，夏瑜说。

　　她说，康方生物是全球唯一拥有两个肿瘤免疫治疗双抗新药的公司。新药开发的核心是给患者带来更有效、更低毒、更安全的治疗方案，因此在每一个新药的开发上面，在立项的时候就能很清楚这个战略，在治疗方案上，公司希望能够提供更高效、更安全的治疗方法。

　　第三，新质生产力要具有全球竞争力，能够走得出去，甚至具有全球话语权能力的生产力。夏瑜说，科技创新是一个同时包含时间属性和空间属性的词语，科技创新的价值不仅仅是取决于兑现的速度和持续性，也取决于覆盖的范围。实际上速度和持续性是发展的内循环，具有全球的竞争力甚至话语权的科技创新就是属于外循环的发展。

　　她说，康方生物是科技创新推动外循环发展的代表企业。“比如我们的依沃西，前年我们做了50亿美元的对外授权，这个药当时在中国还没有上市，我们能做到50亿美元的对外授权，并且是对美国和欧洲、日本几大重要的市场的授权，50亿美元的授权，外加十几个百分点的未来的销售提成，当时创造了中国药企在那个时候的药物许可对外交流的最高记录”。

　　她强调，创新不是仿制，也不是跟随，“在中国创新药的发展仅仅短短的十来年，一大批海归学者回到中国，从一个小小的实验室开始，到今天以我们康方生物，包括吴晓斌的百济神州，我们已经创造了中国的新质生产力的奇迹，十年的创新发展，我们已经有新药能够走出国门”。

　　“十年前我回到中国，我的体会是海外的创新药是过了十年才能进入中国，到了今天，十年的过去，现在中国的新药包括百济的新药能走出国门，这是中国新质生产力的一个特别好的体现”，夏瑜说，就是靠科技创新，没有其它的出路，靠科技创新来培育新质生产力，来促未来的发展。

　　“以科技创新为引领，通过技术创新，为全球人民创造福祉，为国内的经济发展带来巨大的推动力，对社会效益和经济效益带来强劲的提升，是我们理解的新质生产力和高质量发展”，夏瑜说。

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责任编辑：梁斌 SF055

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